8月2-3日,华南理工大学医疗器械研究检验中心迎来了国家资质认定(CMA)扩项和实验室认可(CNAS)“复评+扩项”二合一现场评审。
本次评审由山东省医疗器械和药品包装检验研究院施燕平等多名资深评审专家组成评审组。评审组听取了中心关于复评审暨扩项准备工作的汇报,通过现场检查、文件审核、人员访谈、见证实验等多种方式,对实验室的管理体系运行情况及技术能力进行了全面细致的考核。评审范围涵盖大学城校区和广州国际校区,经过严格审查,评审组专家推荐认可的能力覆盖了医疗器械产品及生物材料通用的理化指标、机械性能、微生物指标、生物学评价等,涉及产品领域包括外科植入物、运动医学植入器械、口腔器械、增材制造、医用导管、注射穿刺器械、输液输血采血器械、手术器械、辅助生殖器械、体外诊断试剂等15个大类。
此次评审的通过,不仅是对实验室过去工作的认可,更是未来发展的起航。中心将继续秉持“依法、公正、求真、创新”的质量方针,不断提升核心竞争力,为行业发展及社会需求提供更优质的技术服务。