全球医疗器械法规协调会（GHWP）是全球唯一的医疗器械政府监管机构和医疗器械行业专家组成国际监管协调组织，是医疗器械领域最重要、最具影响力的国际组织之一，有38个成员国与地区，覆盖全球近60%人口，80%成员在“一带一路”沿线。为加快推进全球医疗器械监管的趋同、协调与信赖，提升成员国家/地区的监管能力，全球医疗器械法规协调会（GHWP）决定在全球范围内设立学院。经申报及评估，华南理工大学于2023年11月获批全球首个GHWP学院，首任院长为王迎军院士。2025年11月18日，GHWP宣布，“GWHP（广州）学院”正式更名为“GHWP（中国）学院”。

学院组建以来，坚持“立足中国、服务世界”，围绕GHWP的使命、愿景和目标，始终聚焦创新高质量医疗器械、聚焦监管能力提升开展监管科学研究和国际交流与培训，已成为GHWP能力建设的核心载体。学院通过搭建全球监管能力建设平台、GHWP数据支持与服务平台、国际医疗器械监管法规研究平台，组织、参与各类监管科学研究和监管信赖项目；积极传播GHWP的使命愿景和理念，研讨全球医疗器械监管法规制度和医疗器械产业科技创新前沿，有效促进成员国家和地区监管能力的协同提升，为GHWP成员国和地区，尤其是一带一路沿线国家和地区监管能力建设提供了核心支撑，推动全球医疗器械监管的趋同、协调与信赖，助力产业创新高质量发展，已成为全球医疗器械监管协调与信赖的重要推动力量。