β- 磷酸三钙（β-TCP）是骨科领域广泛应用的材料，其化学组成与人体骨组织无机成分高度匹配，具备优异的生物相容性、骨传导性与可控生物降解性，可在体内逐步降解并同步引导新生骨组织长入，最终实现骨缺损区域的生理性修复，降低长期异物残留风险。
产品七大核心优势华睿医疗本次获批的3D 打印 β- 磷酸三钙骨修复材料，依托公司自主可控的陶瓷材料技术、3D打印技术、功能调控技术，突破了传统骨修复材料外形、结构、性能等方面的局限，核心优势突出：
1.外形个性化定制：利用DLP增材制造技术，可设计并打印出与患者缺损部位完全匹配的植入物，实现骨缺损精准修复。
2.仿生多孔结构：3D打印技术可以精确控制支架的孔径、孔隙率和孔连通性。高质量的多孔特征为细胞的黏附、增殖和迁移提供了空间，有利于血管的长入，进而促进新骨形成。
3.优良的骨传导性：类骨生物活性陶瓷，能与宿主骨快速整合。
4.可控的生物降解性：降解速率高度可控，与新骨生成速率适配，最终被新骨完全替代。
5.良好的生物安全性：纯人工合成生物陶瓷体系，降解产物为骨头天然养分，规避同种异体骨疾病传播风险及免疫排斥反应，不存在自体骨移植带来的供区并发症问题，无高分子酸性降解产物。
6.稳定的体内强度：产品体外强度不低于2 MPa，植入后不会因体内组织液浸润或温度变化而导致产品软化失去初始强度，避免材料结构崩解引发的不良反应。
7.组织适配性：多孔特征、降解特性、机械性能可精准调控，实现“早期支撑 - 中期促愈 - 后期降解”的协同性。
（华睿医疗研制的大尺寸,复杂外形3D打印个性化生物陶瓷人工骨）
技术结合
本次获批产品是结合王迎军院士生物适配理论与3D打印技术诞生的高端成果，不是简单模仿骨骼的形状，而是综合材料、设计、制造等因素，与人体骨骼在结构、力学和功能上主动、动态地匹配与融合，为复杂骨缺损临床治疗难题提供了新的解决方案。
关于华睿医疗
华睿医疗由华南理工大学国家人体组织功能重建工程技术研究中心核心技术团队创建，是新型生物材料与高端医疗器械广东研究院的孵化企业，以生物适配理论为指导、材料创新为核心竞争力、医工结合为特色，构建了融合产、学、研、医、监全链条要素的专业成果转化生态平台，积极响应国家医疗器械进口替代战略。此次获批进一步完善了公司在硬组织修复领域的产品矩阵，为后续创新产品研发转化奠定坚实基础，未来华睿医疗将持续深耕技术创新，以更优质的创新产品服务临床、赋能产业，践行为产业贡献价值的企业愿景，携手全产业链伙伴共同推动国产高端医疗器械产业高质量发展。