5月28日下午，首期GHWP（广州）学院培训继续围绕专题二“全球医疗器械产业创新发展及展望”展开，各位讲者将学员们的目光引向更为广阔的国际新兴市场。本环节由GHWP执行秘书长Bryan So主持。
美洲医疗技术部门监管趋同联盟（IACRC）执行秘书Sandra Ligia González讲授了“美洲医疗器械产业发展现状”的课程，并进行了互动问答。她指出，良好的监管实践和信赖实践引导着业界为美洲和全球患者带来创新的医疗器械，IACRC将促进西半球的监管合作，以在持续的融合过程中实现国际一致的医疗技术法规、标准和合规性评估要求，以最大限度地让患者获得创新、有效、拯救生命和改善生命的医疗技术。
IACRC执行秘书
Sandra Ligia González
中东医疗器械、成像和诊断行业协会（MECOMED）监管事务负责人Rana Chalhoub对“中东、非洲医疗器械产业发展现状”进行了专题介绍。她表示，中东和非洲地区目前的总人口规模已经达到16.7亿左右，国家医疗保健人均支出费用范围从50美元到1700美元，占GDP的3%—10%，足以见得这一市场的多样性。了解中东和非洲地区主要国家在医疗设备和体外诊断上的最新监管要求变化，这对制造商打开该市场大门至关重要。
MECOMED监管事务负责人
Rana Chalhoub
在小组研讨环节，来自WHO、APACMed、IACRC、MECOMED、GHWP及业界代表，就当下面临的挑战、能力建设、资源利用、监管实践落地等议题进行了深入讨论。Bryan So认为，GHWP倡导的监管信赖能够真正导向一种互信关系，每个国家都能够更好地接受所有基于此而形成的评估结果；此外，每个国家和地区还可以分享监管信息，其他国家和地区也可以参考、转化、使用，这些行动将有助于加速医疗器械监管趋同。
小组研讨