5月28日，全球医疗器械法规协调会（GHWP）学院首期培训进入第二天。围绕“专题二：全球医疗器械产业创新发展及展望”培训日程，上午的主题报告和交流答疑环节气氛热烈。
主题报告环节由美国国家工程院院士、华南理工大学前沿软物质学院院长程正迪主持，中国国家药品监督管理局医疗器械注册管理司司长吕玲、中国国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）主任孙磊，分别就中国医疗器械注册法规和审评工作进行专题报告。交流答疑环节，由中国医疗器械行业协会高级顾问江德元主持。
吕玲介绍了中国国家药品监督管理局和省级药品监管部门的医疗器械监管工作职责，并详细讲解了药品监管部门不断完善医疗器械注册管理法规体系、纵深推进审评审批制度改革、持续夯实监管基础建设、深入实施监管科学研究、强化智慧监管提升监管效能、深化国际交流合作等方面取得的成效。
中国国家药品监督管理局医疗器械注册管理司司长
吕玲
孙磊进一步围绕审评科学、审评质量、审评效率等重点议题，介绍了器审中心深入开展医疗器械审评审批制度改革工作，从法规制度体系、技术文件体系、创新工作体系、质量管理体系等多个维度，助推医疗器械产业高质量发展，稳步实现医疗器械审评工作的提质增效。
中国国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主任
孙磊
在交流答疑环节，吕玲和孙磊认真回答了学员们提出的问题，围绕医疗器械产品注册、审评，医疗器械分级分类管理，真实世界研究，临床评价等与学员进行积极互动和深入讨论。江德元表示本次培训全面展示了中国医疗器械注册管理的政策框架体系，以及中国医疗器械审评机构的运行模式，强调以“一流机构、一流队伍”为目标，在促进和提升中国医疗器械注册监管制度建设和审评能力建设方面取得了积极成果。
交流答疑环节