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为支持和加速我校创新医疗器械成果的转化，针对医疗器械成果转化过程高合规、长周期、强综合的特点，有效提升成果转化的确定性与时效性，新型生物材料与高端医疗器械广东研究院（下称“高端医械院”）拟开展“聚变行动”创新医疗器械项目孵化计划，面向全校师生及校友/老师公开征集创新医疗器械、生物材料项目，高端医械院将对报名团队及相关项目针对性地开展产品市场规划分析、医疗器械法规合规性及临床注册辅导、项目运营团队搭建、知识产权管理、运营及创业资金提供等专业化地孵化服务。现将活动有关事项通知如下：
一、背景
“聚变行动”是一个针对生物材料和医疗器械创新成果或项目的孵化计划，旨在帮助有商业前景的项目更好地获得孵化资金、转化资源等全面支持，高效专业推动创新医疗器械成果转化。
二、成果征集的对象与范围
对象：华南理工大学的老师、研究生及校友，其中，研究生参与本活动应得到其导师的书面同意；
范围：具有商业前景的生物材料、医疗器械创新性成果或项目。
三、活动内容
对所有报名项目，高端医械院将提供以下成果转化服务：
n 开放高端医械院现有的投资人、临床试验、合规审查、临床注册检、商业化配套与渠道、校友等转化资源，推动项目实现高效、高确定性的转化、转移、转让。
n 高端医械院可根据项目的转化需求帮助报名项目组建项目团队、对接创业资金、培养项目人才。
n 报名项目有机会加入高端医械院专利联盟，由高端医械院提供知识产权的维护费用与运营增值。
对通过遴选的项目，高端医械院还将对这些项目提供以下专业孵化服务：
1. 2个月的创业集训：
n 由行内资深实战专家或创业者主讲的医械企业发展的商业逻辑、产品转化路径、股权设计与工商注册，融资技巧与风险防范、产品注册法规、临床试验方案设计等集体课程；
n 由高端医械院及外部专家提供的1对1个性化创业辅导；
n 创业启动资金支持。
2. 10个月孵化期：
n 获得进一步资金和资源的对接支持；
n 入选的项目将与高端医械院共同探索深度捆绑的成果转化模式（专业化临床转化服务、股权投资、合作研发等），共同承担转化过程中的收益和风险。
3.医疗器械注册全生命周期法规与临床专业化服务与投融资服务。
四、活动安排
1. 请有意参与活动的项目团队及时关注我校科研院及高端医械院发布的相关信息和报名通知；
2.本次活动的具体安排和要求以最终发布的内容为准。
3.针对意向入驻项目，须经学校审批，以专利作价入股或赋权实施创办企业的方式实施。
4.本活动长期有效。
如有任何疑问或需要进一步了解详情，请联系高端医械院：
高端医械院联系人：路正宇
联系电话：17722586196
电子邮箱：luzhengyu@ibmd.org.cn
高端医械院
2024年6月4日
