各院（系）：
为支持和加速我校创新医疗器械成果的转化，针对医疗器械成果转化过程高合规、长周期、强综合的特点，有效提升成果转化的确定性与时效性，新型生物材料与高端医疗器械广东研究院（下称“高端医械院”）拟开展“聚变行动”创新医疗器械项目孵化计划，面向全校师生及校友/老师公开征集创新医疗器械、生物材料项目，高端医械院将对报名团队及相关项目，针对性地开展产品市场规划分析、医疗器械法规合规性及临床注册辅导、项目运营团队搭建、知识产权管理、运营及创业资金提供等专业化孵化服务。现将活动有关事项通知如下：
一、背景
“聚变行动”是一个针对生物材料和医疗器械创新成果或项目的孵化计划，旨在帮助有商业前景的项目更好地获得孵化资金、转化资源等全面支持，高效专业推动创新医疗器械成果转化。本次是第二次面向华工师生及校友征集创新医疗器械项目。
二、成果征集的对象、范围与要求
（一）对象：华南理工大学的老师、研究生及校友，其中，研究生参与本活动应得到其导师的书面同意；
（二）项目范围：具有商业前景的生物材料、医疗器械创新性成果或项目。
（三）项目要求：
1．创新性：项目需具有明确的技术创新点，解决现有技术痛点或瓶颈，技术方案具备独特性和前瞻性。
2．临床需求：紧密结合临床实际需求，能够为当前未满足的医疗问题提供有效解决方案，具备潜在市场价值。
3．知识产权：需提交专利申请或授权证明，知识产权归属清晰，同意加入CRMI专利池资源对接。
4．所处阶段：至少完成概念验证，具备初步实验数据或技术方案，并明确下一步的临床转化和商业化路径。
三、活动内容
对所有报名项目，高端医械院将提供以下成果转化服务：
（一）开放高端医械院现有的投资人、临床试验、合规审查、临床注册检、商业化配套与渠道、校友等转化资源，推动项目实现高效、高确定性的转化、转移、转让。
（二）高端医械院可根据项目的转化需求帮助报名项目组建项目团队、对接创业资金、培养项目人才。
（三）报名项目有机会加入高端医械院专利联盟，由高端医械院提供知识产权的维护费用与运营增值。
（四）针对通过初筛的项目，高端医械院将邀请来自技术、法规监管、临床、投资等多方面的专家对项目进行全方位的评估并给出项目的体检报告，给出专业化的孵化建议；
（五）针对遴选出的高水平医疗器械项目将有机会获得高端医械院最高50万元人民币的扶持资金并协助项目申请最高300万元人民币的政府扶持资金。
对通过遴选的项目，高端医械院将会纳入高端医械院概念验证中心并对这些项目提供以下专业孵化服务：
（一）获得进一步资金和资源的对接支持；
（二）与高端医械院共同探索深度捆绑的成果转化模式（专业化临床转化服务、股权投资、合作研发等），共同承担转化过程中的收益和风险。
（三）医疗器械注册全生命周期法规与临床专业化服务与投融资服务。
四、活动安排
阶段 | 时间 | 活动内容 |
征集与筛选 | 2025年第一季度 | 接收申请材料、项目初筛 |
私人圆桌评审 | 2025年第一季度 | 通过初筛的团队参与深度评审环节- 专家小组针对性评估和指导并形成项目体检报告 |
优化展示准备 | 2025年第一季度 | 项目团队根据专家建议优化项目方案，打磨路演内容 |
最终路演 | 2025年第一季度 | 公开路演 |
签订高端医械院概念验证中心孵化协议 | 2025年第一季度末 | 项目签约仪式、孵化计划启动 |
政策申报 | 2025年第二季度 | 准备申报材料，申请报批 |
（一）本次活动的具体安排和要求以最终发布的内容为准。
（二）针对意向入驻项目，须经学校审批，以专利作价入股或赋权实施创办企业的方式实施。
（三）本活动长期有效。
如有任何疑问或需要进一步了解详情，请联系高端医械院：
高端医械院联系人：路正宇
联系电话：17722586196
电子邮箱：luzhengyu@ibmd.org.cn
