实验室能力认可项目(CNAS/CMA)
序号 | 对象 | 项目/参数 | 检测标准 | 备注 | |
序号 | 名称 | ||||
1 | 医疗器械 | 1 | 浊度和色泽 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.1 | |
2 | 还原物质 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.2 | |||
3 | 氯化物 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.3 | |||
离子色谱分析方法通则 JY/T 020-1996 | |||||
4 | 酸碱度 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.4 | |||
中华人民共和国药典 2015 | |||||
5 | 蒸发残渣 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.5 | |||
6 | 灼烧残渣 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 8 | |||
中华人民共和国药典 2015 | |||||
7 | 环氧乙烷残留量 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 9 | |||
医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2015 | |||||
8 | 红外吸收谱 | 傅里叶变换红外光谱方法通则 JY/T 001-1996 | |||
中华人民共和国药典 2015 | |||||
9 | 紫外吸光度 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.7 | |||
紫外和可见吸收光谱方法通则 JY/T 022-1996 | |||||
中华人民共和国药典 2015 | |||||
10 | 重金属元素(Pb Sn Mn Zn Cd Fe Ni Cu Cr Mo) | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.9.1 | |||
中华人民共和国药典 2015 | |||||
原子吸收光谱分析法通则 GB/T 15337-2008 | |||||
11 | 浸提液重金属总量 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.6 | |||
中华人民共和国药典 2015 | |||||
12 | 残留溶剂 | 中华人民共和国药典 2015 0861 | |||
13 | 微区形貌 | 分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010-1996 | |||
14 | 微束分析 能谱法定量分析 | 微束分析 能谱法定量分析 GB/T 17359-2012 | |||
15 | 物相定性分析 | 转靶多晶体X射线衍射方法通则 JY/T 009-1996 4.1 | |||
16 | 体外细胞毒性试验 | 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017 | |||
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分 生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 | |||||
2 | 医疗器械及生物材料 | 1 | 元素分析 | 中华人民共和国药典 四部 四部0411 2015 | |
金属材料中氢、氧、氮、碳和硫分析方法通则 GB/T 14265-2017 | |||||
中华人民共和国药典 四部 四部0412 2015 | |||||
感耦等离子体原子发射光谱方法通则 JY/T 015-1996 | 只出CMA | ||||
元素分析仪方法通则 JY/T 017-1996 | 只出CMA | ||||
2 | 有机物分析 | 中华人民共和国药典 四部 四部0521 2015 | |||
分析型气相色谱方法通则 JY/T 021-1996 | 只出CMA | ||||
3 | 灰 分 | 塑料 灰分的测定 第1部分:通用方法 GBT 9345.1-2008 | |||
4 | 细菌内毒素 | 中华人民共和国药典2015版 四部 1143 | 只用凝胶法 | ||
医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 | |||||
5 | 溶血 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 | |||
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 | |||||
6 | 细菌菌落总数 | 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 | |||
7 | 大肠菌群 | 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 | |||
8 | 铜绿假单胞菌 | 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 | |||
9 | 金黄色葡萄球菌 | 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 | |||
10 | 溶血性链球菌 | 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 | |||
11 | 真菌菌落总数 | 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 | |||
3 | 金属材料及制品 | 3.1 | 金属材料 室温拉伸试验 | 金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法 GB/T 228.1-2010 | |
3.2 | 金属平均晶粒度测定方法 | 金属平均晶粒度测定方法 GB/T 6394-2017 8.3 | 只测8.3 | ||
3.3 | 氢、氧、碳、氮、硫含量 | 金属材料中氢、氧、氮、碳和硫分析方法通则 GB/T 14265-2017 | |||
3.4 | 显微组织 | 金属显微组织检验方法 GB/T 13298-2015 | |||
4 | 高分子材料及制品 | 1 | 拉伸性能 | 塑料 拉伸性能的测定 第1部分:总则 GB/T 1040.1-2018 | |
塑料 拉伸性能的测定 第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006 | |||||
2 | 弯曲性能 | 塑料 弯曲性能的测定 GB/T 9341-2008 | |||
3 | 悬臂梁缺口冲击强度 | 塑料 悬臂梁冲击强度的测定 GB/T 1843-2008 | |||
4 | 差示扫描量热法(DSC)测定熔融和结晶温度及热焓 | 塑料 差示扫描量热法(DSC)第3部分:熔融和结晶温度及热焓的测定 GB/T 19466.3-2004 | |||
5 | 差示扫描量热法(DSC)测定玻璃化转变温度 | 塑料 差示扫描量热法(DSC)第2部分:玻璃化转变温度的测定 GB/T 19466.2-2004 | |||
6 | 灰分含量 | 塑料 灰分的测定 第1部分:通用方法 GB/T 9345.1-2008 | |||
7 | 密度 | 塑料 非泡沫塑料密度的测定 第1部分 浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008 | |||
8 | 邻苯二甲酸酯 | 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南 YY/T 0927-2014 | |||
5 | 外科植入物超高分子量聚乙烯 | 1 | 灰分含量 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯第1部分:粉料 GB/T 19701.1-2016 7.1 | |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料 GB/T 19701.2-2016 7.3 | |||||
塑料 灰分的测定 第1部分:通用方法 GB/T 9345.1-2008 | |||||
2 | 微粒物质 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯第1部分:粉料 GB/T 19701.1-2016 7.2 | |||
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料 GB/T 19701.2-2016 6.2 | |||||
3 | 密度 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料 GB/T 19701.2-2016 7.2 | |||
塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008 | |||||
4 | 杂质元素(Ti Ca Cl Al) | 外科植入物 超高分子量聚乙烯第1部分:粉料 GB/T 19701.1-2016 7.1 | |||
5 | 拉伸屈服应力 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料 GB/T 19701.2-2016 7.4 | |||
塑料 拉伸性能的测定 第1部分:总则 GB/T 1040.1-2018 | |||||
塑料 拉伸性能的测定 第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006 | |||||
6 | 拉伸断裂应力 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料 GB/T 19701.2-2016 7.5 | |||
塑料 拉伸性能的测定 第1部分:总则 GB/T 1040.1-2018 | |||||
塑料 拉伸性能的测定 第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006 | |||||
7 | 断裂伸长率 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料 GB/T 19701.2-2016 7.6 | |||
塑料 拉伸性能的测定 第1部分:总则 GB/T 1040.1-2018 | |||||
塑料 拉伸性能的测定 第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006 | |||||
6 | 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 | 1 | 熔体质量流速 | 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 YY/T 0242-2007 5.4.2 | |
塑料 热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的测定 第1部分:标准方法 GB/T 3682.1-2018 | |||||
2 | 拉伸屈服应力 | 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 YY/T 0242-2007 5.4.4 | |||
塑料 拉伸性能的测定 第1部分:总则 GB/T 1040.1-2018 | |||||
塑料 拉伸性能的测定 第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006 | |||||
3 | 弯曲模量 | 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 YY/T 0242-2007 5.4.5 | |||
塑料 弯曲性能的测定 GB/T 9341-2008 | |||||
4 | 雾度 | 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 YY/T 0242-2007 5.4.7 | |||
透明塑料透光率和雾度的测定 GB/T 2410-2008 | |||||
5 | 酸碱度 | 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 YY/T 0242-2007 5.5.3 | |||
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 | |||||
6 | 重金属含量 | 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 YY/T 0242-2007 5.5.4 | |||
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 | |||||
7 | 镉含量 | 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 YY/T 0242-2007 5.5.5 | |||
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 | |||||
8 | 紫外吸光度 | 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 YY/T 0242-2007 5.5.6 | |||
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 | |||||
9 | 悬臂梁缺口冲击强度 | 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 YY/T 0242-2007 5.4.6 | |||
7 | 医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料 | 1 | 熔体质量流速 | 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料 YY/T 0114-2008 4.4.2 | |
塑料 热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的测定 第1部分:标准方法 GB/T 3682.1-2018 | |||||
2 | 拉伸屈服应力 | 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料 YY/T 0114-2008 4.4.4 | |||
塑料 拉伸性能的测定 第1部分:总则 GB/T 1040.1-2018 | |||||
塑料 拉伸性能的测定 第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006 | |||||
3 | 弯曲模量 | 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料 YY/T 0114-2008 4.4.5 | |||
塑料 弯曲性能的测定 GB/T 9341-2008 | |||||
4 | 酸碱度 | 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料 YY/T 0114-2008 4.5.3 | |||
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 | |||||
5 | 重金属含量 | 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料 YY/T 0114-2008 4.5.4 | |||
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 | |||||
6 | 镉含量 | 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料 YY/T 0114-2008 4.5.4 | |||
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 | |||||
7 | 紫外吸光度 | 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料 YY/T 0114-2008 4.5.5 | |||
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 | |||||
8 | 悬臂梁缺口冲击强度 | 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料 YY/T 0114-2008 4.4.6 | |||
8 | 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物 | 1 | 红外光谱 | 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范 YY/T 0660-2008 5.1 | |
2 | 拉伸强度 | 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范 YY/T 0660-2008 5.4 | |||
塑料 拉伸性能的测定 第1部分:总则 GB/T 1040.1-2018 | |||||
塑料 拉伸性能的测定 第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006 | |||||
3 | 断裂伸长率 | 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范 YY/T 0660-2008 5.4 | |||
塑料 拉伸性能的测定 第1部分:总则 GB/T 1040.1-2018 | |||||
塑料 拉伸性能的测定 第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006 | |||||
4 | 弯曲强度 | 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范 YY/T 0660-2008 5.4 | |||
塑料 弯曲性能的测定 GB/T 9341-2008 | |||||
5 | 弯曲模量 | 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范 YY/T 0660-2008 5.4 | |||
塑料 弯曲性能的测定 GB/T 9341-2008 | |||||
6 | 重金属总量 | 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范 YY/T 0660-2008 5.2 | |||
7 | Tg | 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范 YY/T 0660-2008 5.2 | |||
8 | Tm | 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范 YY/T 0660-2008 5.2 | |||
9 | Tc | 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范 YY/T 0660-2008 5.2 | |||
10 | 冲击强度 | 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范 YY/T 0660-2008 5.4 | |||
9 | 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 | 1 | 红外光谱鉴定 | 外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 YY/T 0661-2017 5.2.2 | |
2 | 溶剂残留 | 外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 YY/T 0661-2017 5.6 | |||
3 | 锡残留 | 外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 YY/T 0661-2017 5.8 | |||
4 | 重金属 | 外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 YY/T 0661-2017 5.7 | |||
5 | 单体残留 | 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 YY/T 0661-2017 5.5 | |||
10 | 外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂 | 1 | 红外光谱鉴定 | 外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂 YY/T 0510-2009 5.2.2 | |
2 | 溶剂残留 | 外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂 YY/T 0510-2009 5.6 | |||
3 | 重金属残留 | 外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂 YY/T 0510-2009 5.7 | |||
4 | 单体残留 | 外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂 YY/T 0510-2009 5.5 | |||
5 | 锡残留 | 外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂 YY/T 0510-2009 5.8 | |||
11 | 整形手术用交联透明质酸钠凝胶 | 1 | 红外鉴别 | 整形手术用交联透明质酸钠凝胶 YY/T 0962-2014 6.5 | |
2 | pH值 | 整形手术用交联透明质酸钠凝胶 YY/T 0962-2014 6.8 | |||
3 | 溶胀度 | 整形手术用交联透明质酸钠凝胶 YY/T 0962-2014 6.6 | |||
4 | 重金属总量 | 整形手术用交联透明质酸钠凝胶 YY/T 0962-2014 6.11 | |||
5 | 交联剂残留量 | 整形手术用交联透明质酸钠凝胶 YY/T 0962-2014 6.12 | |||
12 | 医用透明质酸钠凝胶 | 1 | pH值 | 医用透明质酸钠凝胶 YY/T 0308-2015 5.6 | |
2 | 紫外吸收 | 医用透明质酸钠凝胶 YY/T 0308-2015 5.12 | |||
3 | 重金属总量 | 医用透明质酸钠凝胶 YY/T 0308-2015 5.14 | |||
4 | 乙醇残留量 | 医用透明质酸钠凝胶 YY/T 0308-2015 5.15 | |||
13 | 外科植入物用不锈钢材料 | 1 | 力学性能 | 外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢 GB 4234.1-2017 | |
金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法 GB/T 228.1-2010 | |||||
2 | δ铁素体 | 外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢 GB 4234.1-2017 | 只测 δ铁素体 | ||
金属显微组织检验方法 GB/T 13298-2015 | |||||
3 | 非金属夹杂物 | 外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢 GB 4234.1-2017 | |||
钢中非金属夹杂物含量的测定 标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005 | |||||
4 | 晶粒度 | 外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢 GB 4234.1-2017 | |||
金属平均晶粒度测定方法 GB/T 6394-2017 8.3 | 只测8.3 | ||||
5 | 化学成分 | 外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢 GB 4234.1-2017 | |||
14 | 外科植入物用纯钛及钛合金材料 | 1 | 外形尺寸 | 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2017 4.2 | |
2 | 拉伸性能 | 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2017 4.3 | |||
金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法 GB/T 228.1-2010 | |||||
3 | 显微组织 | 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2017 4.6 | |||
α-β钛合金高低倍组织检验方法 GB/T 5168-2008 3 | 只测 3 | ||||
4 | 晶粒度 | 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2017 4.7 | |||
金属平均晶粒度测定方法 GB/T 6394-2017 8.3 | 只测8.3 | ||||
5 | 表面质量 | 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2017 4.11 | |||
6 | 化学成分 | 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2017 4.1 | |||
15 | 壳聚糖 | 1 | 红外光谱 | 组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖 YY/T 0606.7-2008 7.2 | |
2 | pH值 | 组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖 YY/T 0606.7-2008 7.4 | |||
3 | 重金属含量 | 组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖 YY/T 0606.7-2008 7.6 | |||
4 | 蛋白质含量 | 组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖 YY/T 0606.7-2008 7.7 | |||
5 | 乙醇残留量 | 组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖 YY/T 0606.7-2008 7.8 | |||
6 | 干燥失重 | 组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖 YY/T 0606.7-2008 7.9 | |||
7 | 灰分 | 组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖 YY/T 0606.7-2008 7.10 | |||
8 | 不溶物 | 组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖 YY/T 0606.7-2008 7.11 | |||
16 | 海藻酸钠 | 1 | 红外光谱 | 组织工程医疗产品 第8部分:海藻酸钠 YY/T 0606.8-2008 5.2 | |
2 | 干燥失重 | 组织工程医疗产品 第8部分:海藻酸钠 YY/T 0606.8-2008 5.5 | |||
3 | 灰分 | 组织工程医疗产品 第8部分:海藻酸钠 YY/T 0606.8-2008 5.6 | |||
4 | 蛋白质含量 | 组织工程医疗产品 第8部分:海藻酸钠 YY/T 0606.8-2008 5.8 | |||
17 | 透明质酸钠 | 1 | 红外光谱 | 组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T 1571-2017 | |
2 | pH值 | 组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T 1571-2017 | |||
3 | 蛋白质含量 | 组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T 1571-2017 | |||
4 | 重金属含量 | 组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T 1571-2017 | |||
5 | 乙醇残留量 | 组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T 1571-2017 | |||
6 | 干燥失重 | 组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T 1571-2017 | 只出CNAS | ||
7 | 溶液的澄清度与颜色 | 组织工程医疗器械产品透明质酸钠 YY/T 1571-2017 | 只出CNAS | ||
18 | 增材制造原材料及零件 | 1 | 粉末粒度及分布 | 增材制造 主要特性和测试方法 零件和粉末原材料 GB/T 35022-2018 | 仅测GB/T 19077、JC/T 2176 |
粒度分析 激光衍射法 GB/T 19077-2016 | |||||
精细陶瓷粉体粒度分布试验方法激光衍射法 JC/T 2176-2013 | |||||
2 | 形状/形态 | 增材制造主要特性和测试方法零件和粉末原材料 GB/T 35022-2018 | 仅测GB/T 15445.6 | ||
粒度分析结果的表述第6部分:颗粒形状和形态的定性及定量表述 GB/T 15445.6-2014 | |||||
3 | 比表面积 | 增材制造主要特性和测试方法零件和粉末原材料 GB/T 35022-2018 | 仅测GB/T 19587 | ||
气体吸附BET法测定固态物质比表面积 GB/T 19587-2017 | |||||
4 | 流动性(不用于金属材料检测) | 增材制造主要特性和测试方法零件和粉末原材料 GB/T 35022-2018 | 仅测GB/T 3682.1 | ||
塑料热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的测定第1部分:标准方法 GB/T 3682.1-2018 | |||||
5 | 灰分(只用于塑料材料检测) | 增材制造主要特性和测试方法零件和粉末原材料 GB/T 35022-2018 | |||
塑料灰分的测定第1部分:通用方法 GB/T 9345.1-2008 | |||||
6 | 氢、氧、氮、碳和硫含量(只用于金属材料检测) | 增材制造主要特性和测试方法零件和粉末原材料 GB/T 35022-2018 | |||
金属材料中氢、氧、氮、碳和硫分析方法通则 GB/T 14265-2017 | |||||
7 | 熔融温度/玻璃化转变温度 | 增材制造主要特性和测试方法零件和粉末原材料 GB/T 35022-2018 | |||
塑料差示扫描量热法(DSC)第2部分:玻璃化转变温度的测定 GB/T 19466.2-2004 | |||||
塑料差示扫描量热法(DSC)第3部分:熔融和结晶温度及热焓的测定 GB/T 19466.3-2004 | |||||
8 | 拉伸性能 | 增材制造主要特性和测试方法零件和粉末原材料 GB/T 35022-2018 | 仅测GB/T 228.1,GB/T 1040.2 | ||
金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法 GB/T 228.1-2010 | |||||
塑料 拉伸性能的测定 第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006 | |||||
9 | 冲击性能 | 增材制造主要特性和测试方法零件和粉末原材料 GB/T 35022-2018 | 仅测GB/T 1043.1,GB/T 1843 | ||
塑料悬臂梁冲击强度的测定 GB/T 1843-2008 | |||||
塑料简支梁冲击性能的测定第1部分:非仪器化冲击试验 GB/T 1043.1-2008 | |||||
10 | 压缩性能 | 增材制造主要特性和测试方法零件和粉末原材料 GB/T 35022-2018 | 仅测 GB/T 1041,GB/T 8489 | ||
塑料压缩性能的测定 GB/T 1041-2008 | |||||
精细陶瓷压缩强度试验方法 GB/T 8489-2006 | |||||
11 | 弯曲性能 | 增材制造主要特性和测试方法零件和粉末原材料 GB/T 35022-2018 | 仅测 GB/T 9341 | ||
塑料弯曲性能的测定 GB/T 9341-2008 | |||||
12 | 密度 | 增材制造主要特性和测试方法零件和粉末原材料 GB/T 35022-2018 | 仅测GB/T 1033.1 | ||
塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分:浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008 | |||||
13 | 显微组织(只用于金属零件检测) | 增材制造主要特性和测试方法零件和粉末原材料 GB/T 35022-2018 | |||
金属显微组织检验方法 GB/T 13298-2015 | |||||
14 | 层析成像(CT)检测 | 增材制造主要特性和测试方法零件和粉末原材料 GB/T 35022-2018 | |||
无损检测工业计算机层析成像(CT)检测通用要求 GB/T 29070-2012 | |||||
19 | 电子电气产品 | 1 | 汞 | 电子产品中某些物质的测定-第4部分:使用CV-AAS、CV-AFS、 ICP-OES和ICP-MS测定聚合物 金属和电子部件中的汞 IEC 62321-4-2017 | |
2 | 六价铬 | 电子电气产品中特定物质的测定-第7部分:比色法测定金属无色和有色的防腐镀层中六价铬 IEC 62321-7-1:2015 | |||
3 | 铅、镉、铬 | 电子电气产品中特定物质的测定-第5部分:使用AAS、AFS、ICP-OES和ICP-MS确定聚合物和电子材料中的镉、铅和铬,以及金属中的镉和铅 IEC 62321-5:2013 | |||
4 | 多溴联苯和多溴二苯醚 | 电子电气产品中特定物质的测定-第6部分:使用GC-MS测定聚合物和电子材料中的多溴联苯和多溴联苯醚 IEC 62321-6:2015 | |||
5 | 邻苯二甲酸酯 | 电子电气产品中特定物质的测定-8部分:聚合物中的增塑剂的测定 气质联用(GC-MS)或高温裂解热吸收气相质谱法 IEC 62321-8:2017 | |||
20 | 口腔材料 | 1 | 溶血 | 口腔材料生物试验方法 溶血试验 YY/T 0127.1-1993 | |
2 | pH值 | 中华人民共和国药典 2015版,附录IV | 只出CMA | ||
21 | 羟基磷灰石生物活性陶瓷及医用羟基磷灰石粉体 | 1 | 钙/磷原子比 | 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征 第10章 GB 23101.3-2010/ISO 13779-3 2008 | 只出CMA |
磷矿石和磷精矿中五氧化二磷含量的测定磷钼酸喹啉重量法和容量法 GB/T 1871.1-1995 | 化学法,只出CMA | ||||
磷矿石和磷精矿中氧化钙含量的测定容量法 GB/T 1871.4-1995 | 化学法,只出CMA | ||||
2 | 结晶度和相纯度 | 外科植入物羟基磷灰石第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征 第11、12章 GB 23101.3-2010/ISO 13779-3 2008 | 只出CMA | ||
3 | 红外光谱鉴定 | 外科植入物羟基磷灰石第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征 第5.4节 GB 23101.3-2010/ISO 13779-3 2008 | 只出CMA | ||
4 | 化学分析 | 外科植入物羟基磷灰石第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征 第9章 GB 23101.3-2010/ISO 13779-3 2008 | 只测镉、铅元素的含量,只出CMA | ||
22 | 医用硅橡胶 | 1 | 微量元素 | 《硅橡胶外科植入物通用要求》行业标准第1号修改单 第5.3.2节 YY0334-2002//XG1-2013 | 只测镉、铅、铬、铁元素的含量,只出CMA |
2 | 酸碱度 | 《硅橡胶外科植入物通用要求》行业标准第1号修改单 第5.4.2节 YY0334-2002//XG1-2013 | 只出CMA | ||
3 | 蒸发残渣 | 《硅橡胶外科植入物通用要求》行业标准第1号修改单 第5.4.1节 YY0334-2002//XG1-2013 | 只出CMA | ||
4 | 环氧乙烷残留量测定 | 《硅橡胶外科植入物通用要求》行业标准第1号修改单 第6章 YY0334-2002//XG1-2013 | 只出CMA | ||
23 | 钛及钛合金 | 1 | 表面未经特殊处理的牙种植体的化学成分 | 钛及钛合金牙种植体 第6.1.1节YY 0315-2016 | 只出CMA |